藥用輔料系列-硬脂酸鈣

中文名：硬脂酸鈣

化學(xué)分子式：Ca［CH₃(CH₂)₁₆COO］₂

CAS NO.：1592-23-0

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

主要用途：在片劑制造中，硬脂酸鈣被用作良好的潤滑劑，脫模劑。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2020年版

檢驗項目	標(biāo)準(zhǔn)要求
性狀	本品為白色粉末。在水、乙醇、乙醚中不溶。
鑒別1：脂肪酸的凝點，℃	≤54
鑒別2：脂肪酸鑒別	供試品溶液兩主峰的保留時間分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。
鑒別3：鈣鹽的鑒別	應(yīng)呈正反應(yīng)
脂肪酸的酸值	195-210
氯化物，%	≤0.1
硫酸鹽，%	≤0.3
干燥失重，%	≤4.0
鎳，%	≤0.0005
鎘，%	≤0.0003
重金屬，%	≤0.0010
砷鹽，%	≤0.0002
硬脂酸含量，%	≥40
硬脂酸和棕櫚酸含量總和，%	≥90
含量（以CaO計）以干燥品計，%	9.0-10.5
需氧菌總數(shù)，cfu/g	≤10³
霉菌和酵母菌總數(shù)，cfu/g	≤10²
大腸埃希菌，g	不得檢出